სანამ წამალი ან მკურნალობა დამტკიცდება შეერთებულ შტატებში გამოყენებისთვის, მან უნდა გაიაროს მთელი რიგი კლინიკური კვლევები მისი ეფექტურობის დასადგენად და გვერდითი ეფექტების დასადგენად. კლინიკური კვლევები იმედს აძლევს პაციენტებს, რომლებსაც აწუხებთ ქრონიკული სამედიცინო მდგომარეობა ან განუკურნებელი დაავადებები, მათ შორის სხვადასხვა სახის კიბო. მუდმივად ვითარდება ახალი წამლები და მკურნალობის რეჟიმები, რომლებსაც აქვთ პოტენციალი გახადონ ადამიანების სიცოცხლე უფრო გრძელი და ჯანმრთელი. მაშინაც კი, თუ თქვენ ჯანმრთელი ხართ, არის მრავალი კლინიკური ცდა, რომელსაც ასევე სჭირდება ჯანსაღი მოხალისეები.
ნაბიჯები
მე –3 ნაწილი 1: შესაბამისი სასამართლო პროცესის პოვნა
ნაბიჯი 1. ესაუბრეთ ექიმს
თუ თქვენ გაქვთ ქრონიკული ავადმყოფობა ან სამედიცინო მდგომარეობა, თქვენი პირველადი მკურნალობის პროვაიდერი არის თქვენი საუკეთესო წყარო კლინიკური კვლევებისთვის, რაც შესაძლოა თქვენთვის სასარგებლო იყოს. აცნობეთ ექიმს, რომ თქვენ ხართ დაინტერესებული შესაძლებლობების შესწავლით.
თუ გსმენიათ სასამართლო პროცესის შესახებ, მიიყვანეთ ექიმთან და აცნობეთ, რომ გსურთ მონაწილეობა მიიღოთ. მათ შეუძლიათ მოგცეთ რჩევა იმის შესახებ, ფიქრობენ თუ არა თქვენ რომ ისარგებლებთ წამლით ან შესწავლილი მკურნალობით
ნაბიჯი 2. მოძებნეთ სიები ინტერნეტში
სამთავრობო უწყებები, ისევე როგორც არაკომერციული ორგანიზაციები და სამედიცინო ფონდები, ინარჩუნებენ კლინიკური კვლევების სიებს, რომლებიც ამჟამად ეძებენ მონაწილეებს. მონიშნეთ თქვენთვის სასურველი სიები, რათა ხშირად შეამოწმოთ ისინი.
- სიები ინახება ჯგუფების მიერ, რომლებიც აფინანსებენ კლინიკურ კვლევებს, მათ შორის ფარმაცევტული კომპანიები და სამედიცინო სკოლები.
- ერთ -ერთი უმსხვილესი წყაროა მონაცემთა ბაზა, რომელსაც ინახავს ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტი (NIH), რომელიც ხელმისაწვდომია www.clinicaltrials.gov.
- თუ თქვენ ეძებთ კიბოს მკურნალობის კლინიკურ კვლევას, შეიძლება დაგჭირდეთ კიბოს ეროვნული ინსტიტუტი (NCI), რომელიც აფინანსებს კიბოსთან დაკავშირებულ კლინიკურ კვლევებს, რომლებიც იღებენ მთავრობის დაფინანსებას. შეამოწმეთ მათი სია www.cancer.gov/clinicaltrials.
ნაბიჯი 3. თაღლითობის იდენტიფიცირება და თავიდან აცილება
განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ თქვენ ახლახანს დაუსვეს სერიოზული ან სიცოცხლისათვის საშიში დაავადების დიაგნოზი, თქვენ შეიძლება სასოწარკვეთილი იყოთ „განკურნების “კენ. მაგრამ თუ რაღაც ძალიან კარგად ჟღერს სიმართლისთვის, ეს ალბათ ასეა.
- დაიცავით თავი ექიმების ან კლინიკური კვლევების ჩატარების ფონდის კვლევის ჩატარებით. თუ წარსულში ჩაატარეს ცდები სხვა სამკურნალო საშუალებებზე ან სამკურნალო საშუალებებზე, გაარკვიეთ რა შეგიძლიათ ამ კვლევებისა და მათი შედეგების შესახებ.
- მოიძიეთ ექიმების ლიცენზიები სამედიცინო დაფის ვებსაიტზე, რათა დაადასტუროთ, რომ ისინი ლიცენზირებულნი არიან და კარგ მდგომარეობაში არიან და არ ექვემდებარებიან რაიმე დისციპლინას.
- სიფრთხილით მოვეკიდოთ კლინიკურ კვლევებს, რომლებიც უზრუნველყოფენ კონკრეტულ შედეგს ან აცხადებენ, რომ პრეპარატს არ გააჩნია უარყოფითი გვერდითი მოვლენები.
ნაბიჯი 4. დარეგისტრირდით შესაბამის სერვისზე
თუ თქვენ არ გაქვთ დრო, რომ დამოუკიდებლად გადახედოთ კლინიკურ კვლევებს, შეგიძლიათ მიიღოთ შესაბამისი სერვისი ინტერნეტით, რომ გააკეთოს თქვენთვის სასტიკი სამუშაო. ამ სერვისებიდან ზოგიერთმა შეიძლება მოითხოვოს რეგისტრაცია, მაგრამ უმეტესობა უფასოა.
თქვენ აწვდით სერვისს ინფორმაციას თქვენი ავადმყოფობის ან მდგომარეობის შესახებ და სერვისი მოიძიებს საცდელი აღწერილობებისა და დასაშვებობის კრიტერიუმების მეშვეობით. შემდეგ ის დააბრუნებს იმ კლინიკური კვლევების ჩამონათვალს, რომლის პოტენციურად უფლება გაქვთ
ნაბიჯი 5. წაიკითხეთ სასამართლო პროცესის ოქმის შეჯამება
მიუხედავად იმისა, რომ სასამართლო პროცესის პროტოკოლები შეიძლება იყოს 100 -ზე მეტი გვერდი, რეზიუმე იძლევა მნიშვნელოვან ინფორმაციას სასამართლო პროცესის მიზნისა და მისი განხორციელების შესახებ. ზოგიერთ ცდას შეიძლება ჰქონდეს ბროშურები ან ვიდეოები სასამართლო პროცესის შესახებ.
თუ არ გესმით პროტოკოლი, დაუკავშირდით ვინმეს კვლევის ჯგუფში. უნდა არსებობდეს საკონტაქტო ინფორმაცია კლინიკური კვლევის ჩამონათვალში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ ჰკითხოთ საკუთარ ექიმს, თუ მათ შეუძლიათ შემოგვთავაზონ რაიმე გამჭრიახობა
ნაბიჯი 6. შეაფასეთ დასაშვებობის სახელმძღვანელო მითითებები
თითოეულ სასამართლო პროცესს აქვს დასაშვებობის სახელმძღვანელო მითითებები, რომლებიც ჩამოთვლიან ჩართვისა და გამორიცხვის კრიტერიუმებს იმ ადამიანებისთვის, რომლებსაც შეუძლიათ მონაწილეობა მიიღონ სასამართლო პროცესში. შესასწავლად მონაწილეობის მისაღებად უნდა აკმაყოფილებდეს ჩართვის ყველა კრიტერიუმი. თუმცა, თუ რომელიმე გარიცხვის კრიტერიუმი ეხება თქვენ, თქვენ, როგორც წესი, არ გაქვთ სწავლის უფლება.
- თუ თქვენ აკმაყოფილებთ კლინიკური კვლევის ჩართვის ზოგიერთ კრიტერიუმს, მაგრამ არა ყველა, ესაუბრეთ ექიმს. მათ შეუძლიათ მიიღონ გამონაკლისი თქვენთვის.
- მაგალითად, დავუშვათ, თქვენ უყურებთ კიბოს სამკურნალო საშუალების კლინიკური კვლევის უფლებამოსილების მითითებებს. სასამართლო პროცესში მონაწილეობის მისაღებად თქვენ უნდა იყოთ 32 -დან 52 წლამდე ასაკის ქალი, რომელსაც აქვს ფილტვის კიბოს მე -3 სტადია. თუ 30 წლის ქალი ხარ, კრიტერიუმებთან ახლოს ხარ. ესაუბრეთ თქვენს ექიმს და ნახეთ, შეძლებენ თუ არა მათ გაარკვიონ ასაკობრივი შეზღუდვის მიზეზი და შესაძლებელია თუ არა თქვენ გამონაკლისი.
3 ნაწილი 2: ჩაწერა კლინიკურ კვლევაში
ნაბიჯი 1. სთხოვეთ ექიმს მიმართვა
თქვენი პირველადი ჯანდაცვის პროვაიდერისგან მიმართვის მიღება კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობის მისაღებად შეიძლება იყოს თქვენთვის ყველაზე სწრაფი და მარტივი გზა. ზოგიერთი სასამართლო პროცესისთვის ეს არის ერთადერთი გზა, რომლითაც შეგიძლიათ შეხვიდეთ.
- თუ თქვენ ჯანმრთელი მონაწილე ხართ, ექიმის მითითება, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თქვენ შეგიძლიათ პირდაპირ დაუკავშირდეთ ექიმებს, რომლებიც ახორციელებენ კლინიკურ კვლევას.
- კვლევის მიზნიდან გამომდინარე, მიმართვას შეიძლება ჰქონდეს უფრო მეტი მნიშვნელობა, თუ ის მოდის სპეციალისტისგან, ვიდრე თქვენი პირველადი ჯანდაცვის ექიმისგან. მაგალითად, თუ გსურთ მონაწილეობა მიიღოთ ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალების კლინიკურ კვლევაში, შეიძლება დაგჭირდეთ მიმართვა თქვენი ნევროლოგისგან.
ნაბიჯი 2. დაუკავშირდით კლინიკური კვლევის კოორდინატორს
კლინიკური კვლევის კოორდინატორი დასახელდება სასამართლო პროცესის ოქმის შეჯამებაზე. ისინი გაგაცნობთ რა უნდა გააკეთოთ სასამართლო პროცესში მონაწილეობის მისაღებად.
თუ სასამართლო პროცესს აქვს ვებგვერდი, შესაძლოა იქ იპოვოთ ინფორმაცია. საკონტაქტო და განაცხადის ინფორმაცია ასევე შეიძლება იყოს ხელმისაწვდომი ორგანიზაციის ან ჯგუფის ვებსაიტზე, რომელიც აფინანსებს კვლევას
ნაბიჯი 3. დაგეგმეთ სკრინინგის დანიშვნა
სასამართლო პროცესის კოორდინატორმა უნდა დაადასტუროს, რომ თქვენ გაქვთ უფლება მიიღოთ მონაწილეობა სასამართლო პროცესში. თქვენი სკრინინგის დანიშვნა შეიძლება შეიცავდეს ფიზიკურ გამოცდას და წერილობით ან ფიზიკურ ტესტებს.
- სკრინინგის დანიშვნის დროს, მკვლევართა ჯგუფის წევრი სავარაუდოდ აღწერს თქვენთვის ცდას და უპასუხებს ნებისმიერ შეკითხვას, რაც შეიძლება გქონდეთ პროცესის შესახებ.
- თუ თქვენ უნდა გაიაროთ ტესტები თქვენი უფლებამოსილების დასადგენად, თქვენ ჩვეულებრივ უნდა მოაწეროთ ხელი თანხმობის ფორმას ამ ტესტების ჩატარებამდე.
ნაბიჯი 4. მოითხოვეთ გამონაკლისი, თუ სასამართლო პროცესზე უარი თქვით
სკრინინგის შემდეგ, სასამართლო კოორდინატორმა შეიძლება გადაწყვიტოს, რომ მონაწილეობის უფლება არ გაქვთ. თუ თქვენ გქონდათ იმედი, რომ კვლევა სარგებელს მოუტანს თქვენს სამედიცინო მდგომარეობას, თქვენ შეიძლება მიიღოთ უარის თქმა ან განსაკუთრებული გამონაკლისი.
- თუ თქვენ კვლავ გინდათ მონაწილეობა მიიღოთ სასამართლო პროცესში უარის თქმის მიუხედავად, ესაუბრეთ ექიმს. მათ შეუძლიათ გაარკვიონ თქვენი უარის კონკრეტული მიზეზები და დაადგინონ, სურს თუ არა კოორდინატორს გამონაკლისი.
- როდესაც თქვენ მონაწილეობთ გამონაკლისის საფუძველზე, თქვენ გექცევიან იგივე პროტოკოლით, როგორც რეგულარული მონაწილეები, მაგრამ თქვენი ინფორმაცია არ შედის კვლევაში. თქვენ შეიძლება მოგიწიოთ მკურნალობის ხარჯების გადახდა.
ნაბიჯი 5. განიხილეთ სასამართლო პროცესი ოჯახთან და მეგობრებთან ერთად
სანამ დარეგისტრირდებით კლინიკურ კვლევაზე, თქვენმა ახლობლებმა, ალბათ, უნდა გაიგონ პროტოკოლის მოთხოვნები, ასევე სასამართლო პროცესში მონაწილეობის შესაძლო სარგებელი და რისკები.
- დაუკავშირდით სასამართლო პროცესის კოორდინატორს ან საკუთარ ექიმს, თუ კითხვები წარმოიქმნება ამ საუბრების შედეგად.
- თუ გყავთ მეგობარი ან ოჯახის წევრი, რომელიც თქვენთან ერთად მოქმედებს როგორც აღმზრდელი, სთხოვეთ პირადად დაჯდეს მკვლევარ ექიმთან. ექიმი უპასუხებს მათ კითხვებს და განმარტავს, თუ რა უნდა გააკეთონ, რათა დაგეხმარონ სასამართლო პროცესის განმავლობაში.
ნაბიჯი 6. ხელი მოაწერეთ თანხმობის ფორმას
თქვენ უნდა მიაწოდოთ თქვენი ინფორმირებული თანხმობა, სანამ რაიმე კლინიკურ კვლევაში მიიღებთ მონაწილეობას. FDA– ს აქვს კონკრეტული მოთხოვნები, რომლებიც არეგულირებს იმ სახის ინფორმაციას, რომელიც უნდა მოგაწოდოთ კლინიკური კვლევის შესახებ, სანამ მონაწილეობაზე თანახმა იქნებით, რისკებისა და შესაძლო სარგებელის ჩათვლით და ალტერნატიული მკურნალობა.
- თანხმობის ფორმა მოიცავს კონკრეტულ წერილობით ინფორმაციას კლინიკური კვლევის შესახებ. მკვლევართა ჯგუფის წევრი თქვენთან ერთად გაივლის ფორმას, რათა დარწმუნდეთ რომ გესმით.
- ინფორმირებული თანხმობის ფორმა ასევე განიხილავს თქვენს უფლებებს, როგორც პაციენტს და ასახავს იმ ზრუნვას და მკურნალობას, რომელიც გაგიწევთ თქვენი მონაწილეობის სანაცვლოდ.
მე –3 ნაწილი 3 – დან: მიიღეთ მაქსიმალური მონაწილეობა
ნაბიჯი 1. გადადით პროტოკოლზე
სანამ სასამართლო პროცესი დაიწყება, კვლევითი ჯგუფის წევრი დაჯდება თქვენთან და გაეცნობა მკურნალობის პროტოკოლის დეტალებს. თქვენი ექიმი შეიძლება იყოს დასწრებული, რათა დაგეხმაროთ ნებისმიერ კითხვაზე პასუხის გაცემაში.
თუ რამე გაწუხებთ, ისაუბრეთ! მნიშვნელოვანია გესმოდეთ პროტოკოლის ყველა ნაბიჯი და რა უნდა გააკეთოთ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობის მისაღებად
ნაბიჯი 2. დაასრულეთ თქვენი საწყისი გამოცდა და ტესტირება
კვლევის ჯგუფს, როგორც წესი, ესაჭიროება სისხლის გამოკვლევა და ვიზუალიზაციის ტესტები (როგორიცაა რენტგენის სხივები ან MRI), რომელიც ჩატარებულია კვლევის დაწყებამდე. ეს აძლევს მათ თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობის სურათს ექსპერიმენტული მკურნალობის დაწყებამდე.
კვლევის ექიმები ასევე ასრულებენ სრულ ფიზიკურ გამოკვლევას და მიიღებენ თქვენგან სრულ სამედიცინო ისტორიას. თუ თქვენ მონაწილეობთ კლინიკურ კვლევაში ქრონიკული დაავადების ან სამედიცინო მდგომარეობის სამკურნალოდ, ეს ისტორია, როგორც წესი, ორიენტირებული იქნება ამ კონკრეტულ მდგომარეობაზე და იმაზე, რაც თქვენ გააკეთეთ აქამდე მის სამკურნალოდ
ნაბიჯი 3. დაესწარით ყველა შეხვედრას
როდესაც თქვენ მონაწილეობთ კლინიკურ კვლევაში, თქვენ შეიძლება შეხვდეთ მკვლევარ ექიმებს იმაზე მეტს, ვიდრე ჩვეულებრივ შეხვდებოდით თქვენს ჩვეულებრივ ექიმებს. შეინარჩუნეთ ეს დანიშვნები, მაშინაც კი, თუ ფიქრობთ, რომ არ გჭირდებათ ექიმის ნახვა.
ჩვეულებრივ, როდესაც მკურნალობთ, თქვენი დანიშვნები ემყარება თქვენს ფიზიკურ მოთხოვნილებებს. თუმცა, კლინიკური კვლევებით, კვლევის ექიმები აბალანსებენ თქვენს საჭიროებებს თავად ცდის საჭიროებებთან
ნაბიჯი 4. ღიად დაუკავშირდით საცდელ მკვლევარებს
კლინიკური კვლევის მიზნის ნაწილი ხშირად არის მკურნალობის გვერდითი ეფექტების გამოვლენა. თუ თქვენ შეამჩნევთ რაიმე განსხვავებულს, თუნდაც ეს დიდად არ შეგაწუხოთ, თქვენ მაინც უნდა აცნობოთ კვლევის ექიმებს.
ნუ ეცდებით ექიმის თამაშს. მაშინაც კი, თუ ფიქრობთ, რომ სიმპტომი სრულიად არ არის დაკავშირებული კლინიკურ კვლევასთან, თქვენ მაინც უნდა უთხრათ ამის შესახებ კვლევის ჯგუფს. დაე მათ დაადგინონ სიმპტომების გამომწვევი მიზეზი
ნაბიჯი 5. გააგრძელეთ სასამართლო პროცესის დასრულების შემდეგ
კვლევის დასრულების შემდეგაც კი, მკვლევარებს შეიძლება დაგჭირდეთ თქვენთან საუბარი თქვენს მდგომარეობაზე. თქვენ, როგორც წესი, მოგეცემათ კვლევის ჯგუფის წევრის სახელი და ტელეფონის ნომერი, რომ დაუკავშირდეთ, თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეშფოთება ან შეამჩნევთ რაიმე იმას, რაც ფიქრობთ, რომ შეიძლება დაკავშირებული იყოს კვლევასთან.
